活动概览
医药注册数智化与全球化出海实战沙龙
- 实战干货、落地案例、闭环方案
- 六维覆盖，全链路通关
- 三方联合，资源精准对接
- 深度破局，干货落地
- 一站式贯通注册出海全流程
活动信息依据公开来源整理，以主办方最新公告为准。如时间、地点、票价有变动，平台会更新并保留变更记录。报名前请通过原始来源核对。
活动详情
随着全球医药审评标准的加速迭代，FDA、EMA 以及东南亚、拉美等多国法规不断更新，国内药企的海外布局已进入“深水区”。然而，传统的注册申报模式依然面临诸多卡点：
资料繁琐冗长：海量原始数据整理与多国格式适配耗时耗力；
沟通与迭代成本高：发补频繁、版本管理混乱、纠错代价巨大；
海外壁垒与风控：中英文资料一致性差、境外现场核查雷区密布；
数字化落地难：工具买了不少，却难以深度融入实际业务场景。
当 AI 遇到全球化注册，如何用数智技术重构生产力、破解合规难题？
2026年9月10日（周四）下午，由浦东国际人才发展中心指导，注册圈、药未来、海金格医药、衍因科技联合主办的“AI破局注册，国药奔赴全球——医药注册数智化与全球化出海实战沙龙”即将在上海重磅开启！
我们摒弃空泛的技术概念，以“实战干货、落地案例、闭环方案”为核心，带您洞察顶层趋势，破局落地痛点。
活动亮点：为什么这场沙龙不容错过？
1. 深度破局，干货落地
全议题聚焦药企真实痛点，结合 AI 落地案例与海外申报经验，干货可直接复制到日常工作与出海项目中。
2. 六维覆盖，全链路通关
一站式贯通“行业趋势 + AI技术应用 + 法规风控 + 项目管理 + 数字化转型 + 外包选型”，打通注册出海全流程。
3. 三方联合，资源精准对接
整合技术服务商、权威行业平台与实操 CRO 专家资源，汇聚 30-40 位垂直圈层核心精英，搭建高价值的人脉与项目对接平台。
核心议题概览
本次沙龙精心规划 5 大专题分享 + 1 场高规格圆桌论坛，多视角拆解数智化与出海实操。
【专题一】全球医药注册格局与药企出海布局策略
◆ 欧美、东南亚、拉美等主流市场药监最新政策解读
◆ 创新药 / 仿制药 / 医疗器械差异化出海路径与避坑指南
【专题二】AI 与数字化赋能注册全流程落地实践
◆ AI 在卷宗整理、原始数据梳理、杂质资料校对等场景的落地
◆ 智能排版、格式自查与版本自动化
◆ AI 注册工具的真实降本增效数据与案例分享
【专题三】出海注册申报发补、境外核查风险防控实战
◆ FDA/EMA 发补共性问题复盘与境外现场核查防雷指南
◆ 中英文资料一致性管控与合规留存体系搭建
【专题四】出海注册 CRO 外包筛选、项目管控与成本优化
◆ 出海注册 CRO 服务商筛选标准与节点质量管控
◆ 合作风险隔离机制与成本优化策略
【专题五】数字化平台赋能医药注册：打通产业供需，破解注册资源信息孤岛
◆ 医药产业资源综合平台一站式助力注册出海，让供需信息从“分散”走向“集中”
圆桌论坛：数智化浪潮下，医药注册人如何兼顾效率升级与全球化合规落地
研讨碰撞
· AI 注册工具能替代哪些重复性工作？哪些核心审评环节不可替代？
· 国产药企出海核心卡点，是法规认知差距还是资料数字化不足？
· 行业数字化投入与落地效果落差的根源何在？如何规避无效投入？
· 技术厂商、注册服务商与药企，如何构建长期稳定的合作模式？
参会对象
✔ 药企 RA 负责人、注册专员，想提升多国申报效率、降低发补核查风险
✔ 创新药 / 器械企业出海项目负责人，急需清晰海外布局路径
✔ 医药 CRO 从业者，学习数字化管控外包项目、优化服务竞争力
✔ 医药合规、质量管理人员，搭建长效全球合规资料管理体系
✔ 医药数字化从业者、技术服务商，对接药企真实数字化需求
报名须知
关于主办方
浦东国际人才发展中心：深耕人才服务与产业赋能，助力区域创新要素集成与国际化人才集聚。
注册圈：专注于医药注册领域的深度垂直服务平台，汇聚海量法规资源与行业实操经验。
药未来：聚焦医药产业资源高效对接，通过数字平台推动医药产业链信息集中与供需精准匹配。
海金格医药：国内专业的综合性医药研发服务机构，深耕药品注册服务领域二十余年，为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供I-IV期临床研究及一站式技术服务。
衍因科技：致力于通过领先的 AI 与数字化技术，深度赋能生命科学领域的研发与注册全流程，打造高效率、可落地的数智化解决方案。