课程概览
AI在制药GMP核心场景实战培训
- 直击行业痛点
- 合规场景覆盖
- 头部药厂真实案例
- 监管合规双保障
- 全套工具包
单节价 = 总价 ÷ 课时；每小时价 = 总价 ÷ 总时长。帮你把"贵不贵"算清楚。
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课程内容
- AI入门
- AI到底是什么
- 你身边的AI工具
- Claude / ChatGPT / DeepSeek / Kimi各自能做什么
- 打开就能用
课程详情
GMP管理的本质是对质量风险的精准管控，而AI技术恰好为偏差预测、变更影响分析、CAPA根因挖掘、清洁验证优化等核心场景提供了前所未有的工具。然而，当前多数药企的AI尝试仍停留在“边缘试点”，未能真正嵌入GMP日常运营的关键流程，找不到合规落地路径、投入巨大却无实际收益，是绝大多数制药质量人的共同痛点。如何让 AI 成为质量保证体系的“内生能力”？如何解决 AI 模型在GMP环境中的可解释性与合规性问题？如何用 AI 重构偏差调查、变更评估、年度质量回顾等高频工作流？
一、课程特色
1、直击行业痛点：拆解药企 AI 转型五大失败根源，破除管理层 AI 认知误区；
2、合规场景覆盖：GMP 质量全流程 AI 解决方案，不空谈只讲可落地实操；
3、头部药厂真实案例：带实测增效数据、可直接照搬复用；
4、监管合规双保障：深度解读 NMPA/FDA/EU AI 监管政策，明确 AI 使用合规边界；
5、全套工具包：
批记录审核 AI 评估清单 / GMP批记录审核Skill模板
偏差调查 RCA 模板 / 偏差RCA知识库配置指南
APR 流程设计框架 / APR趋势分析Prompt工程包
GMP合规检查清单Skill
AI系统验证证据包模板
AI 体系建设3年路线图
AI 供应商评估标准清单
6、 双线参会模式：苏州线下现场实操演示 、线上直播/回放，异地药企也能学。
二、培训对象
药品企业质量负责人、生产负责人、质量部负责人、生产部负责人；
QA经理/主管、QC经理/主管；
数字化/IT负责人、验证经理/主管、生产经理/主管、法规注册负责人、工程设备负责人等。
三、授课讲师
Leo Tang：Z-Link AI 创始人 · Pharma AI Lab（AI制药局）主理人。10年+ 阿斯利康 / 勃林格殷格翰 / 雅培跨国药企经验 / AI 原生创业者。国内首个医药质量合规智能体平台开发者 · 服务数家头部医药工厂。
四、组织方式
1、培训时间：
2026年7月24-25日苏州、线上直播
2、培训费：
现场面授：2600元/人、4000元/两人、4800元/三人（含培训、资料）；
线上直播：4000元/单位（含培训、资料，回放）。
五、课程内容
第一天（09:00-12:00；13:30-16:30）
AI入门：从零开始用好AI
AI到底是什么：用药厂人听得懂的语言解释大模型、提示词、RAG三个核心概念
你身边的AI工具：Claude / ChatGPT / DeepSeek / Kimi 各自能做什么，打开就能用
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